ID:018-01FCF

更新日:2017年4月1日

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管理医療機器販売業貸与業 届書(新規)

書類作成時の注意点

  • 各様式をA4サイズの用紙(再生紙可)に印刷してください。(感熱紙、裏紙、色紙は不可)
  • いわゆる消せるペン等で記載した書類は受理できません。
  • 修正液や二重線による訂正等があった場合、受理できないことがあります。押印の必要な書類にはなるべく捨印を押してください。
  • 添付書類の提出については基本的に原本としておりますが、ご希望があれば返却することができます。その際は必ず原本とそのコピーをご持参ください。
  • 添付書類の省略については「添付書類の省略について」をご覧ください。
  • 様式は、ダウンロードし、保存した上でお使いください。

事務の概要(詳しくは、下記までお問い合わせください)

業として管理医療機器を販売し、授与し、若しくは貸与し、若しくは販売、授与若しくは貸与の目的で陳列し、又は管理医療機器プログラムを電気通信回線を通じて提供しようとする場合には、営業所ごとに、事前に届出を行う必要があります。

事務の根拠

  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)
  • 同法施行令(昭和36年政令第11号)
  • 同法施行規則(昭和36年厚生省令第1号)
  • 薬局等構造設備規則(昭和36年厚生省令第2号)

申請方法等

  • 申請書類の郵送やファクスによる受理はおこなっておりません。直接窓口で申請してください。
  • 窓口においでの際は、事前に当課までご連絡をお願いいたします。
  • 新たに管理医療機器販売業貸与業の届出を行う方は、必要な書類や届書の記載方法などについてご説明いたしますので早めにご相談ください。

必要書類

(1)管理医療機器販売業貸与業届書
(2)営業所の構造設備概要等 別紙[1](営業所の平面図)
(3)管理者及び兼営事業の種類等 別紙[2]
(4)資格を証明する書類(原本と写し)
(5)仙台市メール配信サービスの登録に関する報告書

提出部数

2部(控えが届出を証明するものとなりますので、必ず2部ご用意ください)

提出場所

仙台市保健所健康安全課薬務係(市役所本庁舎8階)

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お問い合わせ

健康福祉局健康安全課

仙台市青葉区国分町3-7-1市役所本庁舎8階

電話番号:022-214-8085

ファクス:022-211-1915