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更新日:2016年9月20日

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薬事法等の一部を改正する法律(平成26年11月25日施行)について

「薬事法等の一部を改正する法律」(平成25年法律第84号)により薬事法の一部が改正され、平成26年11月25日から施行されることとなりました。これにより、薬事法の名称が変わる他、医薬品・医療機器等に係る安全対策の強化、医療機器の特性を踏まえた規制の構築及び再生医療等製品の特性を踏まえた規制の構築などの所要の措置が講じられます。
つきましては下記内容をご確認の上、ご対応いただきますようお願いいたします。

1 薬局、店舗販売業に大きく関わる改正の内容について

(1)薬事法の名称変更について

薬事法の名称が「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」へ変更になります。
改正薬事法の施行により許可証の様式は変更になりますが、現在の許可証につきましては、新たな手続きは必要なく、許可証に記載されている有効期間まで有効です。更新・書換等時に新しい法律名による許可証となります。

(2)薬局製造販売医薬品製造業の医薬品製造管理者の兼務許可について

改正薬事法により薬局製造販売医薬品製造業の医薬品製造管理者が学校薬剤師や夜間休日診療所に付随する薬局で業務を行う場合は、あらかじめ本市の許可が必要になります。

2 様式について

薬事法の名称が変更になるに伴い、申請書・届出書等の各様式も変更となりますので、平成26年11月25日以降の手続き等におきましては新様式を再度仙台市ホームページよりダウンロード※し、ご使用ください。

様式のダウンロードページへ

3 関係法令等について

改正内容については、下記【厚生労働省ホームページ】法改正関連ホームページにて関係法令等をご確認ください。

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お問い合わせ

健康福祉局健康安全課

仙台市青葉区国分町3-7-1市役所本庁舎8階

電話番号:022-214-8085

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