ID:018-15D5F

更新日:2017年4月14日

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医薬品販売業 変更届書(変更)

医薬品販売業 変更届出書一式(WORD、EXCEL圧縮)(ZIP:1,191KB)

書類作成時の注意点

  • 各様式をA4サイズの用紙(再生紙可)に印刷してください。(感熱紙、裏紙、色紙は不可)
  • いわゆる消せるペン等で記載した書類は受理できません。
  • 修正液や二重線による訂正等があった場合、受理できないことがあります。押印の必要な書類にはなるべく捨印を押してください。
  • 添付書類の省略については添付書類の省略についてをご覧ください。
  • 様式は、ダウンロードし、保存した上でお使いください。

事務の概要(詳しくは、下記までお問い合わせください)

  • 医薬品販売業の許可をお持ちの方で下記の事項に変更があったとき(若しくは変更しようとするとき)は、届出を行う必要があります。

事務の根拠

  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第10条(第38条準用)
  • 同法施行規則第159条の19、第159条の20

届出方法等

  • 書類の郵送やファクスによる受理はおこなっておりません。直接窓口で届出してください。
  • 窓口においでの際は、事前に当課までご連絡をお願いいたします。
  • 店舗の名称、相談時及び緊急時の連絡先、特定販売に関する事項に関する届出は、変更する前に事前に届け出てください。
  • 上記以外の変更に関する届出は、変更の事実が発生した日から30日以内に届け出てください。
  • 手続きが遅れた場合は、遅延理由書が必要になりますのでご注意ください。

変更事項ごとの必要書類

  1. 開設者の氏名(開設者が法人の場合は法人名称)の変更
    ※許可証の書換え交付申請をすることができます。書換え交付申請については書換え交付申請書をご覧ください。
    (1)変更届書
    (2)登記事項証明書原本(開設者が法人の場合)又は戸籍謄本原本(開設者が個人の場合)
  2. 開設者の住所の変更
    (1)変更届書
    (2)登記事項証明書原本(開設者が法人の場合)
  3. 店舗の名称の変更(事前届)
    ※許可証の書換え交付申請をすることができます。書換え交付申請については書換え交付申請書をご覧ください。
    (1)変更届書
  4. 薬事に関する業務を行う役員の変更(法人に限る)
    (1)変更届書
    (2)開設者等の疎明書(新しく薬事に関する業務を行う役員全員分)
    (3)会社役員の組織図(記載例を参考に作成してください。)
    (4)登記事項証明書原本
  5. 店舗管理者の変更
    ※管理医療機器の管理者の変更にも該当する場合は、「みなし管理医療機器販売業貸与業届出 別紙[4]」を一緒に提出してください。
    ※資格者の勤務時間数が減った場合は営業時間(要指導医薬品・一般用医薬品を販売する開店時間等を含む)に変更が無いか確認してください。
    (1)変更届書
    (2)資格者一覧 別紙[3](変更用)
    ※変更前には、前回の申請・届出時に当課に提出した時点の体制を記入してください。
    (前回の別紙[3]に記入した変更後又は申請時の別紙[3]をそのまま記入してください。)
    (3)使用関係証明書
    ※勤務内容(管理者⇔その他の薬剤師・その他の登録販売者)が変わった場合も必要です。
    (4)資格を証明する書類原本
    (5)みなし管理医療機器販売業貸与業届出 別紙[4]
  6. 店舗管理者以外の実務に従事する薬剤師または登録販売者の変更
    ※5と同様
    ※派遣労働者の場合は、「派遣された資格者を従事させる場合の注意点について」をご覧下さい。
  7. 店舗管理者の氏名、住所または週当たり勤務時間数の変更
    ※管理医療機器の管理者の変更にも該当する場合は「みなし管理医療機器販売業貸与業届出 別紙[4]」を一緒に提出してください。
    ※資格者の勤務時間数が減った場合は営業時間(要指導医薬品・一般用医薬品を販売する開店時間等を含む)に変更が無いか確認してください。
    (1)変更届書
    (2)資格者一覧 別紙[3](変更用)
    ※変更前には、前回の申請・届出時に当課に提出した時点の体制を記入してください。
    (前回の別紙[3]に記入した変更後又は申請時の別紙[3]をそのまま記入してください。)
    (3)氏名変更の場合は、氏名変更が確認できる書類
    (4)みなし管理医療機器販売業貸与業届出 別紙[4]
  8. 店舗管理者以外の実務に従事する薬剤師または登録販売者の氏名並びに週当たり勤務時間数の変更
    ※7と同様
  9. 特例販売業 医薬品取扱責任者の変更
    (1)変更届書
    (2)使用関係証明書(医薬品取扱責任者)
    (3)誓約書(医薬品取扱責任者)
  10. 構造設備の主要部分の変更(事後届ですが、構造設備基準に抵触することのないよう、事前にご相談ください。)
    (1)変更届書
    (2)店舗の構造設備概要等 別紙[1]-1、別紙[1]-2(変更前)
    (3)店舗の構造設備概要等 別紙[1]-1、別紙[1]-2(変更後)
  11. 通常の営業日及び営業時間の変更(要指導医薬品・一般用医薬品を販売する開店時間等)
    (1)変更届書
    (2)店舗の体制の概要等 別紙[2]-1、別紙[2]-2(変更前)
    (3)店舗の体制の概要等 別紙[2]-1、別紙[2]-2(変更後)
  12. 相談時及び緊急時の連絡先(事前届)、販売・授与する医薬品の区分、店舗において併せ行う医薬品の販売業その他の業務の種類の変更
    (1)変更届書
    (2)兼営事業の種類等 別紙[4](変更前)
    (3)兼営事業の種類等 別紙[4](変更後)
  13. 特定販売に関する事項の変更(事前届)
    (1)変更届書
    (2)特定販売に関する事項 別紙[5](変更前)
    (3)特定販売に関する事項 別紙[5](変更後)
    (4)店舗の体制の概要等 別紙[2]-1、別紙[2]-2(変更前)
    (5)店舗の体制の概要等 別紙[2]-1、別紙[2]-2(変更後)

提出部数

  • 1部(控えが必要な場合は、2部ご用意ください)

提出場所

  • 仙台市保健所健康安全課薬務係(市役所本庁舎8階)

手数料

  • なし

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お問い合わせ

健康福祉局健康安全課

仙台市青葉区国分町3-7-1市役所本庁舎8階

電話番号:022-214-8085

ファクス:022-211-1915