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更新日:2024年3月28日

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高度管理医療機器等販売業貸与業 許可更新申請書(更新)

書類作成時の注意点

  • 申請手続きに関する事項については、「医療機器販売業・貸与業に関すること」に記載しています。作成前に必ずご確認ください。
  • 各様式をA4サイズの用紙(再生紙可)に印刷してください。
  • いわゆる消せるペン等で記載した書類は受理できません。
  • 修正液等による訂正等があった場合、受理できないことがあります。
  • 郵送による申請の場合、「郵送による手続きをされる方へ」(PDF:407KB)を参照いただき、必要なものを準備してください。
  • 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び完全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和元年法律第63号)」の一部が令和3年8月1日に施行されたことに伴い、「薬事に関する業務に責任を有する役員(以下、責任役員)」の届出が必要になりました。つきましては、令和3年8月1日時点の「責任役員」の届出について、当該日以降に、最初に提出される申請、届出の際に各様式の備考欄に、その旨を記載することで「責任役員」の届出とすることができます。
記載例
備考

令和3年8月1日時点の責任役員は、代表取締役〇〇、取締役〇〇である。いずれの者も欠格条項に該当しない。

 

必要書類

(1)高度管理医療機器等販売業貸与業許可更新申請書
(2)(高度管理医療機器等)管理者及び兼営事業の種類等 別紙[2]
(3)許可証

 

申請様式

 

 

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お問い合わせ

健康福祉局健康安全課

仙台市青葉区国分町3-7-1市役所本庁舎6階

電話番号:022-214-8085

ファクス:022-211-1915