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ID:018-15D5F
ページID：5422
更新日：2024年3月28日
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医薬品店舗販売業 変更届書（変更）
書類作成時の注意点
- 手続きに関する事項については、「医薬品店舗販売業に関すること」に記載しています。作成前に必ずご確認ください。
- 各様式をA4サイズの用紙（再生紙可）に印刷してください。
- いわゆる消せるペン等で記載した書類は受理できません。
- 修正液や二重線による訂正等があった場合、受理できないことがあります。
- 添付する図面についてはA3サイズの用紙も可能です。
- 添付書類の省略については「添付書類の省略について」をご覧ください。
- 郵送による届出の場合、「郵送による手続きをされる方へ（PDF：408KB）」を参照いただき、必要なものを準備してください。ただし、資格証等の原本照合が必要な届出につきましては、郵送による手続きができませんので、ご注意ください。
- 医薬品店舗販売業の許可と併せて管理医療機器の届出をされている場合、変更事項により「みなし管理医療機器」の届出を兼ねることができます。詳細は下記をご確認ください。
管理医療機器販売業・貸与業「みなし管理」に該当する変更事項一覧（PDF：140KB）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和元年法律第63号）」の一部が令和3年8月1日に施行されたことに伴い、「薬事に関する業務に責任を有する役員（以下、責任役員）」の届出が必要になりました。つきましては、令和3年8月1日時点の「責任役員」の届出について、当該日以降に、最初に提出される申請、届出の際に各様式の備考欄に、その旨を記載することで「責任役員」の届出とすることができます。
| 備考 | 令和3年8月1日時点の責任役員は、代表取締役〇〇、取締役〇〇である。いずれの者も欠格条項に該当しない。 |
|---|
届出一覧
- 開設者の氏名（法人名称）、住所、薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名の変更
- 店舗の名称の変更
- 店舗管理者の変更
- 店舗管理者以外の業務に従事する薬剤師または登録販売者の変更
- 店舗管理者の氏名、住所または週当たり勤務時間数の変更
- 店舗管理者以外の業務に従事する薬剤師または登録販売者の氏名並びに週当たり勤務時間数の変更
- 構造設備の主要部分の変更
- 通常の営業日及び営業時間の変更（要指導医薬品・一般用医薬品を販売する開店時間等を含む）
- 相談時及び緊急時の連絡先、販売・授与する医薬品の区分、店舗において併せ行う医薬品の販売業その他の業務の種類の変更
- 特定販売に関する事項の変更
開設者の氏名（開設者が法人の場合は法人名称）、住所、薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名（法人に限る）の変更
- 必要書類
(1)変更届書
(2)登記事項証明書原本（開設者が法人の場合）又は戸籍謄本等原本（開設者が個人の場合）
- 留意点
開設者の氏名の変更の場合は、許可証の書換え交付申請をすることができます。書換え交付申請については書換え交付申請書をご覧ください。
・開設者の住所の変更について、開設者が個人の場合は(2)は不要です。
- 届出様式および記載例
店舗の名称の変更
- 必要書類
(1)変更届書
- 留意点
許可証の書換え交付申請をすることができます。書換え交付申請については書換え交付申請書をご覧ください。
- 届出様式および記載例
店舗管理者の変更
- 必要書類
(1)変更届書
(2)従事する資格者一覧 別紙[3]（変更用）
(3)使用関係証明書
(4)資格を証明する書類（原本と写し）
(5)業務・実務証明書（原本と写し）（登録販売者である場合）
(6)みなし管理医療機器販売業貸与業届出 別紙[4]
- 留意点
管理医療機器の管理者の変更にも該当する場合は、「みなし管理医療機器販売業貸与業届出 別紙［4］」を一緒に提出してください。
・資格者の勤務時間数が減った場合は営業時間（要指導医薬品・一般用医薬品を販売する開店時間等を含む）に変更がないか確認してください。
・(2)従事する資格者一覧の変更前には、前回の申請・届出時に当課に提出した時点の体制を記入してください。
・(3)使用関係証明書は、勤務内容（管理者⇔その他の薬剤師・その他の登録販売者）が変わった場合も必要です。
・管理者が登録販売者の場合、実務・業務従事証明書（原本と写し）の添付が必要となります。
- 届出様式および記載例
店舗管理者以外の業務に従事する薬剤師または登録販売者の変更
- 必要書類
(1)変更届書
(2)従事する資格者一覧 別紙[3]（変更用）
(3)使用関係証明書
(4)資格を証明する書類（原本と写し）
(5)みなし管理医療機器販売業貸与業届出 別紙[4]
- 留意点
派遣労働者の場合は、「派遣された資格者を従事させる場合の注意点について」をご覧ください。
・管理医療機器の管理者の変更にも該当する場合は、「みなし管理医療機器販売業貸与業届出 別紙［4］」を一緒に提出してください。
・資格者の勤務時間数が減った場合は営業時間（要指導医薬品・一般用医薬品を販売する開店時間等を含む）に変更がないか確認してください。
・(2)従事する資格者一覧の変更前には、前回の申請・届出時に当課に提出した時点の体制を記入してください。
・(3)使用関係証明書は、勤務内容（管理者⇔その他の薬剤師・その他の登録販売者）が変わった場合も必要です。
- 届出様式および記載例
店舗管理者の氏名、住所または週当たり勤務時間数の変更
- 必要書類
(1)変更届書
(2)従事する資格者一覧 別紙[3]（変更用）
(3)氏名変更の場合は、氏名変更が確認できる書類
(4)みなし管理医療機器販売業貸与業届出 別紙[4]
- 留意点
管理医療機器の管理者の変更にも該当する場合は「みなし管理医療機器販売業貸与業届出 別紙[4]」を一緒に提出してください。
・資格者の勤務時間数が減った場合は営業時間（要指導医薬品・一般用医薬品を販売する開店時間等を含む）に変更がないか確認してください。
・(2)従事する資格者一覧の変更前には、前回の申請・届出時に当課に提出した時点の体制を記入してください。
- 届出様式および記載例
店舗管理者以外の業務に従事する薬剤師または登録販売者の氏名並びに週当たり勤務時間数の変更
- 必要書類
(1)変更届書
(2)従事する資格者一覧 別紙[3]（変更用）
(3)氏名変更の場合は、氏名変更が確認できる書類
(4)みなし管理医療機器販売業貸与業届出 別紙[4]
- 留意点
管理医療機器の管理者の変更にも該当する場合は「みなし管理医療機器販売業貸与業届出 別紙[4]」を一緒に提出してください。
・資格者の勤務時間数が減った場合は営業時間（要指導医薬品・一般用医薬品を販売する開店時間等を含む）に変更がないか確認してください。
・(2)従事する資格者一覧の変更前には、前回の申請・届出時に当課に提出した時点の体制を記入してください。
- 届出様式および記載例
構造設備の主要部分の変更
- 必要書類
(1)変更届書
(2)店舗の構造設備概要等 別紙[1]-1、別紙[1]-2（変更前）
(3)店舗の構造設備概要等 別紙[1]-1、別紙[1]-2（変更後）
- 留意点
事後届ですが、構造設備基準に抵触することのないよう、事前にご相談ください。
- 届出様式および記載例
通常の営業日及び営業時間の変更（要指導医薬品・一般用医薬品を販売する開店時間等を含む）
- 必要書類
(1)変更届書
(2)店舗の業務を行う体制の概要等 別紙[2]-1、別紙[2]-2（変更前）
(3)店舗の業務を行う体制の概要等 別紙[2]-1、別紙[2]-2（変更後）
- 届出様式および記載例
相談時及び緊急時の連絡先、販売・授与する医薬品の区分、店舗において併せ行う医薬品の販売業その他の業務の種類の変更
- 必要書類
(1)変更届書
(2)店舗販売業の兼営事業の種類等 別紙[4](変更前）
(3)店舗販売業の兼営事業の種類等 別紙[4](変更後）
- 届出様式および記載例
特定販売に関する事項の変更
- 必要書類
(1)変更届書
(2)特定販売に関する事項 別紙[5](変更前）
(3)特定販売に関する事項 別紙[5](変更後）
(4)店舗の業務を行う体制の概要等 別紙[2]-1、別紙[2]-2（変更前）
(5)店舗の業務を行う体制の概要等 別紙[2]-1、別紙[2]-2（変更後）
- 留意点
事前にご相談ください。
- 届出様式および記載例
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